ระบบขอจริยธรรม (EC-Submission) คือ ระบบโปรแกรมเพื่อให้นักวิจัยทำการส่งโครงการวิจัยเพื่อขอจริยธรรมวิจัยในคนผ่านระบบ
หรือขอรับบริการด้านอื่นๆ รวมไปถึงการให้คณะกรรมพิจารณาจริยธรรมผ่านระบบ (Online)
ดังนี้
1.ขอจริยธรรมโครงการใหม่
2.ขอจริยธรรมโครงการย่อย
3.ขอต่ออายุโครงการวิจัย
4.ขอเปลี่ยนชื่อหัวหน้าโครงการ
5.ขอเพิ่ม/ยกเลิก ชื่อผู้ร่วมวิจัยโครงการ
6.รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ (SAE) : Serious adverse
event
7.ขอแก้ไขเพิ่มเติมโครงการวิจัย (Amendment)
8.รายงานการเบี่ยงเบนจากโครงการวิจัย (Protocol Deviation)
9.รายงานผลการดำเนินงาน
10.ขอเปลี่ยนชื่อโครงการวิจัย
11.แจ้งปิดโครงการวิจัย
12.แจ้งยกเลิกโครงการวิจัย
13.แจ้งดำเนินการเรื่องอื่นๆ
14.แจ้งเอกสารรับรองการอบรมจริยธรรม
-----------Workflow การทำงานของระบบ---------------
การลงทะเบียนเข้าใช้งานสำหรับ
: บุคลากรภายในคณะแพทยศาสตร์โรงพยาบาลรามาธิบดี เช่น อาจารย์ แพทย์
แพทย์ประจำบ้าน แพทย์ประจำบ้านต่อยอด นักวิจัย หรือ เจ้าหน้าที่
ซึ่งสามารถลงทะเบียนการใช้งานได้ โดยการใช้ Account เดียวกันกับระบบ HR i-Service ในการเข้าใช้ระบบ! ดังรูปภาพ
เมื่อคลิกยืนยันการลงทะเบียนสำเร็จแล้วระบบก็จะเข้าสู่หน้าหลักการทำงานดังนี้
การลงทะเบียนเข้าใช้งานสำหรับ : สำหรับ นักศึกษา ป.โท และ ป. เอก (เท่านั้น)
โดยนักศึกษาสามารถ ลงทะเบียนเข้าใช้งานระบบ
ดังรูปภาพ
เมื่อยืนยันการทะเบียนเข้าใช้งานระบบ สำเร็จ ก็จะเข้าสู่หน้าจอหลัก ดังนี้
การลงทะเบียนเข้าใช้งานสำหรับ : สำหรับ บุคคลภายนอก (เท่านั้น)
โดยนักวิจัยที่เป็นบุคคลภายนอก ลงทะเบียนเข้าใช้งานระบบ
ดังรูปภาพ
เมื่อลงทะเบียนสำเร็จระบบจะเข้าสู่หน้าหลักดังนี้
ตรวจสอบข้อมูลส่วนตัว (ค่าเริ่มต้นก่อนใช้งานระบบ) คือ การตรวจสอบค่าเริ่มต้นก่อนใช้งานว่า
ข้อมูลของนักวิจัยถูกต้องหรือไม่
ดังรูปภาพ
การแจ้งเอกสารรับรองการอบรมจริยธรรม (ข้อ 14) คือ ก่อนที่นักวิจัยจะขอจริยธรรมโครงการใหม่หรือโครงการย่อย
นักวิจัยต้อง แจ้งเอกสารรับรองการอบรมจริยธรรม ในข้อ 14 ก่อน (หลังจากส่งแล้วรอ
เจ้าหน้าที่ในการพิจารณา 1-2 วัน)
ดังรูปภาพ
การขอจริยธรรมโครงการใหม่ คือ การส่งข้อมูล และ เอกสารประกอบการพิจารณาเพื่อขอจริยธรรม
ดังรูปภาพ
การขอจริยธรรมโครงการย่อย คือ การส่งข้อมูล และ เอกสารประกอบการพิจารณาเพื่อขอจริยธรรม
ดังรูปภาพ
การขอต่ออายุโครงการวิจัย คือ การส่งข้อมูล และ เอกสารประกอบการพิจารณาเพื่อขอต่อต่ออายุโครงการวิจัยนั้นๆ
ดังรูปภาพ
การขอรับบริการด้านอื่นๆ คือ การบริหารจากขอจริยธรรมด้านต่างๆ
หากนักวิจัยมีความประส่งที่จะรับบริการ จะใช้หลักการในการส่งเดียวกันกับ ข้อ 9 และ ข้อ 10
ที่กล่าวมา ดังนี้
1.ขอเปลี่ยนชื่อหัวหน้าโครงการ
2.ขอเพิ่ม/ยกเลิก ชื่อผู้ร่วมวิจัยโครงการ
3.รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ (SAE) : Serious adverse
event
4.รายงานการเบี่ยงเบนจากโครงการวิจัย (Protocol Deviation)
5.รายงานผลการดำเนินงาน
6.ขอเปลี่ยนชื่อโครงการวิจัย
7.แจ้งปิดโครงการวิจัย
8.แจ้งยกเลิกโครงการวิจัย
ดังรูปภาพ
การดำเนินการเมื่อมี ผลการพิจารณาเป็น : มีข้อแก้ไข
หมายถึง เจ้าหน้าที่ได้ทำการแจ้งผลการตรวจสอบโครงการวิจัยที่ส่งมาแล้ว
พบว่าเอกสารไม่ครบ หรือไม่ถูกต้อง ซึ่งนักวิจัยต้องทำการส่งเอกสารโครงการวิจัยใหม่ตามคำแนะนำอีกครั้ง
ดังรูปภาพ
จบ.
การดำเนินการเมื่อมี ผลการพิจารณาเป็น :
ยังไม่รับรองจนกว่าจะนำเข้าที่ประชุมเพื่อพิจารณาใหม่ ภายหลังการปรับแก้ไขโครงการวิจัยแล้ว
หมายถึง คณะกรรมการจริยธรรมได้ทำการพิจารณาโครงการวิจัย
แล้ว
พบว่าโครงการวิจัยของท่านต้องทำการปรับปรุงแก้ไข ตามคำแนะนำของคณะกรรมการพิจารณาจริยธรรม
ซึ่งนักวิจัยต้องทำการส่งเอกสารโครงการวิจัยใหม่ตามคำแนะนำอีกครั้ง
ดังรูปภาพ
จบ.
การดำเนินการเมื่อมี ผลการพิจารณาเป็น : รับรองในหลักการ
จะให้การรับรองเมื่อปรับแก้ตามคำแนะนำของคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในคน
หรือชี้แจงเหตุผลเพิ่มเติมตามเห็นสมควร
หมายถึง คณะกรรมการจริยธรรมได้ทำการพิจารณาโครงการวิจัย แล้ว
พบว่าโครงการวิจัยของท่านต้องทำการปรับปรุงแก้ไข
ตามคำแนะนำของคณะกรรมการพิจารณาจริยธรรม ซึ่งนักวิจัยต้องทำการส่งเอกสารโครงการวิจัยใหม่ตามคำแนะนำอีกครั้ง
ดังรูปภาพ
จบ.
การดำเนินการเมื่อมี ผลการพิจารณาเป็น : ไม่รับรองโดยมีเหตุผลตามที่แจ้งไว้
หมายถึง คณะกรรมการจริยธรรมได้ทำการพิจารณาโครงการวิจัย แล้ว พบว่าโครงการวิจัยของท่านไม่ผ่านการรับรอง ตามเหตุผลตามที่แจ้งไว้
ดังรูปภาพ
จบ.
การดำเนินการเมื่อมี ผลการพิจารณาเป็น : ยกเลิกโครงการ
หมายถึง นักวิจัยทำการแจ้งยกเลิกโครงการแล้ว
ไม่ดำเนินการต่อ
การดำเนินการเมื่อมี ผลการพิจารณาเป็น :
รับรองโดยไม่มีข้อแก้ไข
หมายถึง โครงการวิจัยของท่านได้รับรองแล้วจากคณะกรรมพิจารณาจริยธรรม
ดังรูปภาพ
จบ.
การบันทึกปัญหาและข้อเสนอแนะ
หมายถึง การบันทึกปัญหาและข้อเสนอแนะ
ของนักวิจัยเองเพื่อ ใช้เป็นแนวทางในการพัฒนาระบบต่อไป